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药品仓库存储管理：适合保存的药品特性与必备保管条件

关键词：

仓储货架,药品仓库

发布时间：

2025-08-01

以下是适合仓库存储的药品特性与保管条件以及GSP认证下的温湿度控制要求的详细说明：

适合仓库存储的药品特性与保管条件

1. 稳定性考量
- 化学性质：部分药品易发生水解、氧化、光化分解等反应，需避免高温、潮湿和光照环境。例如，过氧化氢具有强氧化性，应远离还原剂存放；阿司匹林易水解，需密封保存。
- 物理性质：某些药物可能因吸湿性导致结块（如颗粒剂）、挥发性造成有效成分流失（如麻醉乙醚），或因温度变化而熔化/凝固（如栓剂）。
- 生物学特性：生物制品（如疫苗、胰岛素）对温度极为敏感，须严格维持在特定低温范围内以保持活性。

2. 分类储存原则
- 按温度分区：常温库（0–30℃）、阴凉库（≤20℃）、冷藏库（2–8℃）及冷冻库（根据特殊需求设置）。例如，片剂、胶囊等性质稳定的药品可存于常温区；疫苗等生物制剂必须置于冷藏环境。
- 避光措施：对光敏感的药物（如磺胺类、肾上腺素）需使用棕色瓶包装或存放在暗室中，防止成分分解。
- 防潮防虫：通过除湿机、吸湿剂控制湿度，并定期检查中药材是否霉变或遭虫蛀。

3. 特殊管理要求
- 色标管理：采用颜色标识区分药品状态——绿色为合格品，红色为不合格品，黄色为待验或退货药品，确保流程规范。
- 堆码规范：货物堆放需与墙面、管道保持一定距离，避免挤压损坏包装；不同批号药品不得混垛，便于追溯。
- 安全防护：易燃易爆危险品单独隔离存放，配备消防设备并严禁明火操作；贵重或毒性药品实行双人双锁保管。

GSP认证下的温湿度控制要求

1. 通用标准
- 温度范围：根据药品标示的贮藏条件执行，如常温（0–30℃）、阴凉（≤20℃）、冷藏（2–8℃）。未明确标注的默认按《中华人民共和国药典》规定处理。
- 相对湿度：所有库房均需将湿度控制在45%–75%之间，过高可能导致吸潮变质，过低则可能引发风化或脆裂。

2. 技术实施要点
- 自动监测系统：部署物联网设备实时采集数据，支持远程监控与超限报警功能。推荐使用LoRa无线传输技术实现无死角覆盖，尤其适用于冷库、运输箱等分散场景。
- 数据完整性：记录需连续保存至少5年，且不可篡改。平台应具备历史导出功能以满足审计需求。
- 应急响应机制：当温湿度超标时，系统立即触发警报并推送至管理人员移动端，确保及时调整空调、除湿机等设备参数。

3. 细分场景应用
- 疫苗与生物制剂：全程维持2–8℃，运输过程中嵌入传感器实现可视化追踪，数据同步上传至监管平台。
- 中药材仓储：重点防控霉变与虫害，结合通风设备调节环境湿度，必要时采用杀虫剂预处理入库物料。
- 普通化学药：遵循“先进先出”原则，定期翻垛检查有效期，防止积压过期。